Digna Biotech y la Junta crean Hepacyl, una compañía biotecnológica que impulsará la investigación de esta patología del hígado

La hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por un virus (VHC) con graves repercusiones cuando se hace crónica. En la actualidad, hay tratamientos que consiguen su erradicación en el 45% de los pacientes infectados con los genotipos 1 y 4 y en el 80% de los infectados con los genotipos 2 y 3 del VHC, pero con terapias farmacológicas que tienen numerosos efectos secundarios. El desarrollo de nuevos tratamientos y vacunas tiene por ello gran importancia en una enfermedad que todavía afecta al 2,3 por cien mil habitantes, según algunos estudios. Se estima que la padecen alrededor de un millón de personas en España.

Valladolid acogerá una nueva compañía para el impulso, desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos contra la hepatitis C. La biotecnológica Hepacyl Therapeutics se encargará de planificar e impulsar las patentes derivadas de la investigación que en este campo desarrolla la Universidad de Navarra, de la mano de la compañía de la misma comunidad, Digna Biotech. Esta entidad y la Consejería de Economía y Empleo de la Junta de Castilla y León, a través del fondo Seguranza FCR, han creado así la nueva compañía biotecnológica vallisoletana que, previsiblemente, tenga su sede en el Parque Tecnológico de Boecillo, aunque «su ubicación está todavía por cerrar». «Hepacyl ya lleva operativa unos quince días pero será después del verano cuando comience su andadura», explica el director general de Digna Biotech, Pablo Ortiz.

La creación de esta compañía no generará mucho empleo directo, «entre ocho y diez profesionales»; pero desarrollará productos en colaboración con las universidades y laboratorios de Castilla y León; «generará trabajo indirecto», explica Pablo Ortiz. De hecho, Digna Biotech ya colabora con la Facultad de Veterinaria de León para pruebas con animales. Valladolid se encargará, por lo tanto, del desarrollo y comercialización de los productos del Área Hepática de Digna Biotech, una de las mayores empresas biotecnológicas de España y estrechamente ligada al Centro de Investigación Médica Aplicada (CIMA) de la Universidad de Navarra, con más de 400 investigadores. La nueva empresa nace con el compromiso inversor por parte de los socios y la cesión inicial de cuatro productos clave de Digna Biotech.

«Hallazgo extraordinario»

Concretamente, Valladolid desarrollará productos diferentes pero complementarios, como la Oncostatina M, que es «un factor de crecimiento producido por células T activadas que potencia el efecto antiviral del interferón (tratamiento habitual de la hepatitits C) e incrementa la respuesta inmune frente al virus». La segunda licencia es la del InterAPO, que «es la conjugación del Interferón Alfa-5 y la APO A1 que permite que el interferón actúe directamente en el hígado, aumentar la vida media del producto y, probablemente, disminuir los efectos secundarios de este mismo fármaco». El tercer producto es el P60, «un inhibidor de la actividad FOXP3 que es clave para la actividad de las células T reguladoras, por lo que puede aumentar la eficacia del propio sistema inmune para atacar al virus de la hepatitis C».

«Éste es un producto totalmente nuevo, no hay ninguno parecido en el sector y lo que hace es ayudar al desarrollo de la inmunidad y, por lo tanto, lograr una mayor eficacia contra el virus C y que su 'habilidad' de ser capaz de frenar las defensas del individuo se vea limitada o anulada», explica el doctor Ortiz. «El riesgo de esta última investigación es alto, pero si sale será un hallazgo extraordinario en el sector terapéutico», añade.

Por último, está la vacuna terapéutica contra la hepatitis C, que es «una combinación de estimulantes de la inmunidad que se ha patentado como estrategia para la inducción de respuestas inmunes mediadas por linfocitos T». «La finalidad última, el objetivo de esta compañía es poner en el mercado nuevas terapias, que lleguen al paciente, pero estamos hablando de un plazo de entre cinco y siete años». «El desarrollo de estas licencias deberían marcar un antes y un después», añade el doctor Ortiz.

El compromiso para Hepacyl es de una inversión de 15 millones de euros durante los próximos cinco años por parte de sus socios y el objetivo es llevar al menos uno de los productos licenciados a una fase II de investigación, es decir, la prueba del producto, tras haber sido analizados sus resultados en animales, con personas.

La compañía vallisoletana también ha conseguido el 10% de los retornos de la inversión que Digna Biotech obtenga del Interferón Alfa-5 con el que ya ha empezado el ensayo clínico de las fase I y II en pacientes con esta patología de hígado; así como una primera opción de compra de cualquier nuevo producto que desarrolle la compañía para el tratamiento de esta patología hepática. A su vez, la empresa navarra recibe un pago en metálico no declarado por el 10 % de los retornos que en su día obtenga del Interferón Alfa-5, el 5% de las acciones de la nueva compañía biotecnológica, y un porcentaje sobre el retorno económico obtenido de los productos licenciados.