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Vertex Pharmaceuticals divulgó este martes los resultados de la Fase III del estudio ILUMINATE realizados con el inhibidor de proteasa TELAPREVIR combinado al interferón pegilado y ribavirina en el tratamiento de la hepatitis C.
El objetivo del estudio ILUMINATE era el de evaluar si los pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que están indetectables en la semana 4 y 12 del tratamiento, cuando en utilización del Telaprevir, podrían con seguridad ser tratadas en solamente 24 semanas o si es necesario completar 48 semanas.
No es fácil explicar con un texto comprensible para los pacientes como el estudio fue diseñado, así, voy a colocar los resultados logrados en cada una de las situaciones analizadas en esta pesquisa, lo que creo será más fácil de comprender.
Participaron de este estudio 540 pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que nunca habían recibido cualquier tratamiento antiviral.
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Hasta el final de 2010 serán presentados los resultados finales de la Fase III de los ensayos clínicos con el inhibidor de proteasa BOCEPREVIR, una de las grandes esperanzas en el tratamiento de la hepatitis C con posibilidad de llegar rápidamente al mercado, pero La MSD por medio de un comunicado de prensa y una publicación en la revista “The Lancet” acaba de adelantar algunos resultados primarios logrados en dos ensayos clínicos, el HCV RESPOND-2 y el HCV SPRINT-2.
HCV RESPOND-2
El ensayo clínico HCV RESPOND-2 fue realizado con pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que eran considerados no respondedores, esto es, que habían fracasado a un tratamiento anterior con interferón y ribavirina. Es un estudio internacional en el cual participaron 403 pacientes. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos, dos de ellos con esquemas diferentes de Boceprevir, Interferón pegilado y Ribavirina y el tercer grupo como control recibió el tratamiento tradicional de interferón pegilado y ribavirina.
La respuesta sostenida (cura de la hepatitis C) fue del 66% de los pacientes en el grupo que recibió el tratamiento integral con el Boceprevir de 48 semanas y del 59% en el grupo en el que el tratamiento con Boceprevir fue realizado en 36 semanas en función de los resultados en la carga viral en la semana ocho del tratamiento. Resultados fantásticos para todos aquéllos que ya realizaron el tratamiento y no consiguieron la cura de la hepatitis C, pues los resultados que pueden ser logrados con un retratamiento son muy promisorios.
HCV SPRINT-2
El ensayo clínico HCV SPRINT-2 fue realizado con pacientes infectados con el genotipo 1 de la hepatitis C que nunca habían recibido cualquier tratamiento antiviral. Incluyendo 1.097 pacientes, siendo realizado en diversos países, dividiendo los pacientes en dos grupos, uno de 938 pacientes de piel blanca y otro de 159 pacientes de piel negra, siempre divididos en tres grupos, un de control que recibió el tratamiento tradicional, otro con Interferón pegilado, ribavirina y Boceprevir en función de la respuesta y un tercero en el cual el Boceprevir s administrado conforme los resultados de la carga viral.
La respuesta sostenida (cura de la hepatitis C) fue del 66% del grupo que recibió 48 semanas de terapia con Boceprevir y del 63% en el grupo que el Boceprevir fue administrado conforme los resultados de la carga viral, cuando, si el paciente se encuentra negativo en la semana ocho del tratamiento, la duración del mismo pasa a ser de solamente 28 semanas. El grupo de control, tratado tradicionalmente con interferón pegilado y ribavirina obtuvo 38% de cura.
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Investigadores creen que la hepatitis C alcanzó niveles epidémicos en Egipto, donde se registran más de 500.000 nuevas infecciones al año, de acuerdo con un artículo publicado hoy en la revista Proceedings of the National Academy of Sciences de Estados Unidos. El artículo documenta un estudio epidemiológico detallado de datos de un número de estudios diferentes. Cada estudio por sí solo "no logró brindar un panorama nacional de la magnitud" de la infección y su transmisión, según escribieron los autores del estudio. Pero cuando los reunieron, los autores -Laith Abu-Raddad del Weill Cornell Medical College en Qatar y DeWolfe Miller de la Universidad de Hawaii- detectaron una tendencia alarmante, que indica que hay una epidemia en el país de 77 millones de habitantes. Cerca de siete de cada 1.000 egipcios contraen nuevas infecciones cada año. |
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